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三类医疗器械经营许可证怎么办理?办理三类医疗器械经营许可证的要求是什么?下面小编总结了出来
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
3、组织机构与部门设置说明;经营范围、经营方式说明;
4、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
5、经营设施、设备目录;
6、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
7、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;
8、经办人授权证明;
9、其他证明材料。
如果您有疑惑,详细的内容可以一对一咨询我们工作人员。河南事事通公司致力于医疗器械行业,专业提供产品的法规咨询、培训、注册服务,欢迎咨询合作!
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