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医疗器械注册
供应郑州医疗器械注册咨询代理_二类器械注册文件清单
发布时间:2017年11月17日
有 效 期:2018年05月16日
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详细说明
医疗器械注册会分为,一类二类三类,今天给大家介绍二类注册文件清单:
1.申请表
2.证明文件(企业证明、企业资格证明 、代理人委托书等)
3.医疗器械安全有效基本要求清单
4.综述资料
5.研究资料
6.生产制造信息(分为无源、有源)
7.临床评价资料
8.产品风险分析资料
9.产品技术要求
10.产品注册检验报告
11.产品说明书和最小销售单元的标签样稿
12.符合性声明
如果您对这方面有需求,却不够专业,您可以一对一咨询。专业的事交给专业的人,放心!河南事事通公司致力于医疗器械行业,专业提供产品的法规咨询、培训、注册等服务,欢迎咨询合作!
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